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CRA临床监察员 [百度一下]
公司规模:50~200人
公司性质:社会团体.非盈利机构
公司行业:
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 若干人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-11-09 截止日期: 2019/5/8
学历要求: 不限 工作经验: 不限
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京
职位描述
(一)岗位职责:

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录。

4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照gcp、sop、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访。

7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

(二)任职要求:

1、学历水平:本科及以上学历,医学药学专业,有临床医学背景优先。

2、有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。

3、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力。

4、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通。

5、其他要求:熟练使用电脑。

5、1年以上相关工作经验。
  
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